Transfer von Antikörper-Präparaten (German Edition)

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9783640440849: Transfer von Antikörper-Präparaten (German Edition)

Bachelorarbeit aus dem Jahr 2008 im Fachbereich Pharmazie, Note: 1 , Campus02 Fachhochschule der Wirtschaft Graz (Innovationsmanagement), Sprache: Deutsch, Abstract: Als Vorbereitung für eine potentielle Produktübernahme durch einen Lohnabfüller wird eine Einführung in das Thema pharmazeutische Verarbeitung von Antikörpern gegeben. Diese allgemeinen Betrachtungen sollen in der Vorprojektsphase als Diskussionsgrundlage für konkrete Transfers dienen. In dieser Arbeit wird auf die Struktur und Funktionsweise von Antikörpern eingegangen, um daraus auf mögliche Risiken bei einem Produkttransfer schließen zu können. Es werden verschiedene gängige Primärpackmittel vorgestellt und hinsichtlich des Produkttransfers sowohl formale Aspekte als auch den Transport betreffende Risiken erörtert. Unterschiedliche Varianten der Produkteinbringung in den aseptischen Abfüllbereich sowie qualitäts-beeinflussende Prozessschritte, wie Begasung und Evakuierung der Gebinde, und produktberührende Komponenten im Rahmen der Abfüllung werden beschrieben. Abstract An introduction into the topic of pharmaceutical processing of antibodies is given as a preparation for a product transfer from the marketing authorisation holder to a contract manufacturer. These general observations are used as basis for discussions in the first stage of the transfer project. The structure and working mechanism of antibodies are described in this thesis to gather possible risks from their properties. Several kinds of common primary packaging are presented and formal aspects as well as risks related to the product transport are discussed. Different techniques of product introduction into the aseptic filling area are described. Quality influencing steps (e.g. vacuum and inert gassing) and components which are in contact with the solution are gauged according to adverse effects to the product.

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Andreas Kerschbaumer
Published by Grin Publishing (2009)
ISBN 10: 3640440846 ISBN 13: 9783640440849
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Book Description Grin Publishing, 2009. PAP. Book Condition: New. New Book.Shipped from US within 10 to 14 business days.THIS BOOK IS PRINTED ON DEMAND. Established seller since 2000. Bookseller Inventory # IP-9783640440849

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Andreas Kerschbaumer
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Andreas Kerschbaumer
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Book Description Grin Verlag. Paperback. Book Condition: New. Paperback. 38 pages. Dimensions: 8.3in. x 5.8in. x 0.1in.Bachelorarbeit aus dem Jahr 2008 im Fachbereich Pharmazie, Note: 1 , Campus02 Fachhochschule der Wirtschaft Graz (Innovationsmanagement), Sprache: Deutsch, Abstract: Als Vorbereitung fr eine potentielle Produktbernahme durch einen Lohnabfller wird eine Einfhrung in das Thema pharmazeutische Verarbeitung von Antikrpern gegeben. Diese allgemeinen Betrachtungen sollen in der Vorprojektsphase als Diskussionsgrundlage fr konkrete Transfers dienen. In dieser Arbeit wird auf die Struktur und Funktionsweise von Antikrpern eingegangen, um daraus auf mgliche Risiken bei einem Produkttransfer schlieen zu knnen. Es werden verschiedene gngige Primrpackmittel vorgestellt und hinsichtlich des Produkttransfers sowohl formale Aspekte als auch den Transport betreffende Risiken errtert. Unterschiedliche Varianten der Produkteinbringung in den aseptischen Abfllbereich sowie qualitts-beeinflussende Prozessschritte, wie Begasung und Evakuierung der Gebinde, und produktberhrende Komponenten im Rahmen der Abfllung werden beschrieben. Abstract An introduction into the topic of pharmaceutical processing of antibodies is given as a preparation for a product transfer from the marketing authorisation holder to a contract manufacturer. These general observations are used as basis for discussions in the first stage of the transfer project. The structure and working mechanism of antibodies are described in this thesis to gather possible risks from their properties. Several kinds of common primary packaging are presented and formal aspects as well as risks related to the product transport are discussed. Different techniques of product introduction into the aseptic filling area are described. Quality influencing steps (e. g. vacuum and inert gassing) and components which are in contact with the solution are gauged according to adverse effects to the product. This item ships from multiple locations. Your book may arrive from Roseburg,OR, La Vergne,TN. Paperback. Bookseller Inventory # 9783640440849

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Andreas Kerschbaumer
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ISBN 10: 3640440846 ISBN 13: 9783640440849
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Book Description Grin Publishing, 2009. PAP. Book Condition: New. New Book. Delivered from our US warehouse in 10 to 14 business days. THIS BOOK IS PRINTED ON DEMAND.Established seller since 2000. Bookseller Inventory # IP-9783640440849

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Kerschbaumer, Andreas
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ISBN 10: 3640440846 ISBN 13: 9783640440849
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Book Description GRIN Publishing, 2016. Paperback. Book Condition: New. PRINT ON DEMAND Book; New; Publication Year 2016; Not Signed; Fast Shipping from the UK. No. book. Bookseller Inventory # ria9783640440849_lsuk

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Andreas Kerschbaumer
Published by GRIN Publishing (2009)
ISBN 10: 3640440846 ISBN 13: 9783640440849
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Book Description GRIN Publishing, 2009. Paperback. Book Condition: New. 1. Auflage.. Language: German . Brand New Book ***** Print on Demand *****.Bachelorarbeit aus dem Jahr 2008 im Fachbereich Pharmazie, Note: 1, Campus02 Fachhochschule der Wirtschaft Graz (Innovationsmanagement), Sprache: Deutsch, Abstract: Als Vorbereitung fur eine potentielle Produktubernahme durch einen Lohnabfuller wird eine Einfuhrung in das Thema pharmazeutische Verarbeitung von Antikorpern gegeben. Diese allgemeinen Betrachtungen sollen in der Vorprojektsphase als Diskussionsgrundlage fur konkrete Transfers dienen. In dieser Arbeit wird auf die Struktur und Funktionsweise von Antikorpern eingegangen, um daraus auf mogliche Risiken bei einem Produkttransfer schlieen zu konnen. Es werden verschiedene gangige Primarpackmittel vorgestellt und hinsichtlich des Produkttransfers sowohl formale Aspekte als auch den Transport betreffende Risiken erortert. Unterschiedliche Varianten der Produkteinbringung in den aseptischen Abfullbereich sowie qualitats-beeinflussende Prozessschritte, wie Begasung und Evakuierung der Gebinde, und produktberuhrende Komponenten im Rahmen der Abfullung werden beschrieben. Abstract An introduction into the topic of pharmaceutical processing of antibodies is given as a preparation for a product transfer from the marketing authorisation holder to a contract manufacturer. These general observations are used as basis for discussions in the first stage of the transfer project. The structure and working mechanism of antibodies are described in this thesis to gather possible risks from their properties. Several kinds of common primary packaging are presented and formal aspects as well as risks related to the product transport are discussed. Different techniques of product introduction into the aseptic filling area are described. Quality influencing steps (e.g. vacuum and inert gassing) and components which are in contact with the solution are gauged according to adverse effects to the product. Bookseller Inventory # APC9783640440849

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