Procedimiento de gestión para la validación de los métodos analíticos: Aplicación de técnicas de Ingeniería Industrial (Spanish Edition)

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9783848473724: Procedimiento de gestión para la validación de los métodos analíticos: Aplicación de técnicas de Ingeniería Industrial (Spanish Edition)
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El trabajo fue desarrollado en el Departamento Control de Calidad del Centro de Inmunología Molecular. El objetivo general de este trabajo fue diseñar un procedimiento de gestión que permita planificar, ejecutar y controlar la validación de los métodos analíticos en el Departamento de Control de Calidad, en correspondencia con el ciclo de vida de cada producto y con los requisitos regulatorios aplicables en cada país o región donde se llevan a cabo sus ensayos clínicos o su comercialización. Se utilizó como punto de partida la siguiente hipótesis: “Un procedimiento de gestión para la validación de los métodos analíticos en el departamento de control de la calidad que integre las exigencias regulatorias, el enfoque a proceso y la planificación de estos servicios con análisis de carga y capacidad, criterio de experto y análisis de riesgo, permitirá hacer un uso más eficiente de los recursos materiales y humanos, determinar reservas de tiempo, establecer los parámetros de desempeños a ser medidos en cada Fase, disminuir las no conformidades detectadas por las agencias regulatorias en las inspecciones para la autorización de ensayos clínicos y para la aprobación y renovación

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About the Author:

Especialista de Calidad del Centro de Inmunología Molecular desde el 2006, Master en Ciencias en Calidad Total desde el 2010, actualmente trabaja en el grupo de mejora de la dirección de Calidad atendiendo las No conformidades de los sistemas de Control de Calidad, Materiales y Calidad.

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Ramos Dìaz, Frank
ISBN 10: 3848473720 ISBN 13: 9783848473724
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Book Description Condition: New. Publisher/Verlag: Editorial Académica Española | Aplicación de técnicas de Ingeniería Industrial | El trabajo fue desarrollado en el Departamento Control de Calidad del Centro de Inmunología Molecular. El objetivo general de este trabajo fue diseñar un procedimiento de gestión que permita planificar, ejecutar y controlar la validación de los métodos analíticos en el Departamento de Control de Calidad, en correspondencia con el ciclo de vida de cada producto y con los requisitos regulatorios aplicables en cada país o región donde se llevan a cabo sus ensayos clínicos o su comercialización. Se utilizó como punto de partida la siguiente hipótesis: Un procedimiento de gestión para la validación de los métodos analíticos en el departamento de control de la calidad que integre las exigencias regulatorias, el enfoque a proceso y la planificación de estos servicios con análisis de carga y capacidad, criterio de experto y análisis de riesgo, permitirá hacer un uso más eficiente de los recursos materiales y humanos, determinar reservas de tiempo, establecer los parámetros de desempeños a ser medidos en cada Fase, disminuir las no conformidades detectadas por las agencias regulatorias en las inspecciones para la autorización de ensayos clínicos y para la aprobación y renovación | Format: Paperback | Language/Sprache: spa | 120 pp. Seller Inventory # K9783848473724

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Frank Ramos D Az (author)
Published by Eae Editorial Academia Espanola 2012-06-19 (2012)
ISBN 10: 3848473720 ISBN 13: 9783848473724
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Ramos D. Az, Frank
Published by EAE Editorial Academia Espanola (2016)
ISBN 10: 3848473720 ISBN 13: 9783848473724
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Frank Ramos D Az
Published by Eae Editorial Academia Espanola (2012)
ISBN 10: 3848473720 ISBN 13: 9783848473724
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Frank Ramos D Az
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ISBN 10: 3848473720 ISBN 13: 9783848473724
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Frank Ramos Dìaz
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ISBN 10: 3848473720 ISBN 13: 9783848473724
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Book Description EAE Jun 2012, 2012. Taschenbuch. Condition: Neu. Neuware - El trabajo fue desarrollado en el Departamento Control de Calidad del Centro de Inmunología Molecular. El objetivo general de este trabajo fue diseñar un procedimiento de gestión que permita planificar, ejecutar y controlar la validación de los métodos analíticos en el Departamento de Control de Calidad, en correspondencia con el ciclo de vida de cada producto y con los requisitos regulatorios aplicables en cada país o región donde se llevan a cabo sus ensayos clínicos o su comercialización. Se utilizó como punto de partida la siguiente hipótesis: Un procedimiento de gestión para la validación de los métodos analíticos en el departamento de control de la calidad que integre las exigencias regulatorias, el enfoque a proceso y la planificación de estos servicios con análisis de carga y capacidad, criterio de experto y análisis de riesgo, permitirá hacer un uso más eficiente de los recursos materiales y humanos, determinar reservas de tiempo, establecer los parámetros de desempeños a ser medidos en cada Fase, disminuir las no conformidades detectadas por las agencias regulatorias en las inspecciones para la autorización de ensayos clínicos y para la aprobación y renovación 120 pp. Spanisch. Seller Inventory # 9783848473724

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Frank Ramos Dìaz
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Book Description EAE Jun 2012, 2012. Taschenbuch. Condition: Neu. Neuware - El trabajo fue desarrollado en el Departamento Control de Calidad del Centro de Inmunología Molecular. El objetivo general de este trabajo fue diseñar un procedimiento de gestión que permita planificar, ejecutar y controlar la validación de los métodos analíticos en el Departamento de Control de Calidad, en correspondencia con el ciclo de vida de cada producto y con los requisitos regulatorios aplicables en cada país o región donde se llevan a cabo sus ensayos clínicos o su comercialización. Se utilizó como punto de partida la siguiente hipótesis: Un procedimiento de gestión para la validación de los métodos analíticos en el departamento de control de la calidad que integre las exigencias regulatorias, el enfoque a proceso y la planificación de estos servicios con análisis de carga y capacidad, criterio de experto y análisis de riesgo, permitirá hacer un uso más eficiente de los recursos materiales y humanos, determinar reservas de tiempo, establecer los parámetros de desempeños a ser medidos en cada Fase, disminuir las no conformidades detectadas por las agencias regulatorias en las inspecciones para la autorización de ensayos clínicos y para la aprobación y renovación 120 pp. Spanisch. Seller Inventory # 9783848473724

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Frank Ramos DÃ az
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ISBN 10: 3848473720 ISBN 13: 9783848473724
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Book Description Ewe Editorial Acad MIA Espa Ola. Paperback. Condition: New. 120 pages. Dimensions: 8.7in. x 5.9in. x 0.3in.El trabajo fue desarrollado en el Departamento Control de Calidad del Centro de Inmunologa Molecular. El objetivo general de este trabajo fue disear un procedimiento de gestin que permita planificar, ejecutar y controlar la validacin de los mtodos analticos en el Departamento de Control de Calidad, en correspondencia con el ciclo de vida de cada producto y con los requisitos regulatorios aplicables en cada pas o regin donde se llevan a cabo sus ensayos clnicos o su comercializacin. Se utiliz como punto de partida la siguiente hiptesis: Un procedimiento de gestin para la validacin de los mtodos analticos en el departamento de control de la calidad que integre las exigencias regulatorias, el enfoque a proceso y la planificacin de estos servicios con anlisis de carga y capacidad, criterio de experto y anlisis de riesgo, permitir hacer un uso ms eficiente de los recursos materiales y humanos, determinar reservas de tiempo, establecer los parmetros de desempeos a ser medidos en cada Fase, disminuir las no conformidades detectadas por las agencias regulatorias en las inspecciones para la autorizacin de ensayos clnicos y para la aprobacin y renovacin This item ships from multiple locations. Your book may arrive from Roseburg,OR, La Vergne,TN. Paperback. Seller Inventory # 9783848473724

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Frank Ramos D Az
Published by EAE Editorial Academia Espanola, United States (2012)
ISBN 10: 3848473720 ISBN 13: 9783848473724
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Book Description EAE Editorial Academia Espanola, United States, 2012. Paperback. Condition: New. Aufl.. Language: Spanish. Brand new Book. El trabajo fue desarrollado en el Departamento Control de Calidad del Centro de Inmunologia Molecular. El objetivo general de este trabajo fue disenar un procedimiento de gestion que permita planificar, ejecutar y controlar la validacion de los metodos analiticos en el Departamento de Control de Calidad, en correspondencia con el ciclo de vida de cada producto y con los requisitos regulatorios aplicables en cada pais o region donde se llevan a cabo sus ensayos clinicos o su comercializacion. Se utilizo como punto de partida la siguiente hipotesis: "Un procedimiento de gestion para la validacion de los metodos analiticos en el departamento de control de la calidad que integre las exigencias regulatorias, el enfoque a proceso y la planificacion de estos servicios con analisis de carga y capacidad, criterio de experto y analisis de riesgo, permitira hacer un uso mas eficiente de los recursos materiales y humanos, determinar reservas de tiempo, establecer los parametros de desempenos a ser medidos en cada Fase, disminuir las no conformidades detectadas por las agencias regulatorias en las inspecciones para la autorizacion de ensayos clinicos y para la aprobacion y renovacion. Seller Inventory # AAV9783848473724

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