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Transfer Von Antikorper-Praparaten

Andreas Kerschbaumer

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ISBN 10: 3640440846 / ISBN 13: 9783640440849
Published by Grin Verlag
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38 pages. Dimensions: 8.3in. x 5.8in. x 0.1in.Bachelorarbeit aus dem Jahr 2008 im Fachbereich Pharmazie, Note: 1 , Campus02 Fachhochschule der Wirtschaft Graz (Innovationsmanagement), Sprache: Deutsch, Abstract: Als Vorbereitung fr eine potentielle Produktbernahme durch einen Lohnabfller wird eine Einfhrung in das Thema pharmazeutische Verarbeitung von Antikrpern gegeben. Diese allgemeinen Betrachtungen sollen in der Vorprojektsphase als Diskussionsgrundlage fr konkrete Transfers dienen. In dieser Arbeit wird auf die Struktur und Funktionsweise von Antikrpern eingegangen, um daraus auf mgliche Risiken bei einem Produkttransfer schlieen zu knnen. Es werden verschiedene gngige Primrpackmittel vorgestellt und hinsichtlich des Produkttransfers sowohl formale Aspekte als auch den Transport betreffende Risiken errtert. Unterschiedliche Varianten der Produkteinbringung in den aseptischen Abfllbereich sowie qualitts-beeinflussende Prozessschritte, wie Begasung und Evakuierung der Gebinde, und produktberhrende Komponenten im Rahmen der Abfllung werden beschrieben. Abstract An introduction into the topic of pharmaceutical processing of antibodies is given as a preparation for a product transfer from the marketing authorisation holder to a contract manufacturer. These general observations are used as basis for discussions in the first stage of the transfer project. The structure and working mechanism of antibodies are described in this thesis to gather possible risks from their properties. Several kinds of common primary packaging are presented and formal aspects as well as risks related to the product transport are discussed. Different techniques of product introduction into the aseptic filling area are described. Quality influencing steps (e. g. vacuum and inert gassing) and components which are in contact with the solution are gauged according to adverse effects to the product. This item ships from multiple locations. Your book may arrive from Roseburg,OR, La Vergne,TN. Bookseller Inventory # 9783640440849

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Bibliographic Details

Title: Transfer Von Antikorper-Praparaten

Publisher: Grin Verlag

Binding: Paperback

Book Condition:New

Book Type: Paperback

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Synopsis:

Bachelorarbeit aus dem Jahr 2008 im Fachbereich Pharmazie, Note: 1 , Campus02 Fachhochschule der Wirtschaft Graz (Innovationsmanagement), Sprache: Deutsch, Abstract: Als Vorbereitung für eine potentielle Produktübernahme durch einen Lohnabfüller wird eine Einführung in das Thema pharmazeutische Verarbeitung von Antikörpern gegeben. Diese allgemeinen Betrachtungen sollen in der Vorprojektsphase als Diskussionsgrundlage für konkrete Transfers dienen. In dieser Arbeit wird auf die Struktur und Funktionsweise von Antikörpern eingegangen, um daraus auf mögliche Risiken bei einem Produkttransfer schließen zu können. Es werden verschiedene gängige Primärpackmittel vorgestellt und hinsichtlich des Produkttransfers sowohl formale Aspekte als auch den Transport betreffende Risiken erörtert. Unterschiedliche Varianten der Produkteinbringung in den aseptischen Abfüllbereich sowie qualitäts-beeinflussende Prozessschritte, wie Begasung und Evakuierung der Gebinde, und produktberührende Komponenten im Rahmen der Abfüllung werden beschrieben. Abstract An introduction into the topic of pharmaceutical processing of antibodies is given as a preparation for a product transfer from the marketing authorisation holder to a contract manufacturer. These general observations are used as basis for discussions in the first stage of the transfer project. The structure and working mechanism of antibodies are described in this thesis to gather possible risks from their properties. Several kinds of common primary packaging are presented and formal aspects as well as risks related to the product transport are discussed. Different techniques of product introduction into the aseptic filling area are described. Quality influencing steps (e.g. vacuum and inert gassing) and components which are in contact with the solution are gauged according to adverse effects to the product.

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