ESSAIS CLINIQUES - DU PATIENT A L'OBJET DE SCIENCES - Softcover

Bardie, Yannick

Softcover

ISBN 10: 2840238926 ISBN 13: 9782840238928

Publisher: SAURAMPS MEDICA, 2013

Synopsis

Yannick Bardie propose dans cet ouvrage un corpus de connaissances à l
'usage des professionnels de la recherche clinique et de ceux qui aspi
rent à le devenir, mais aussi à celui d'un public plus large de person
nes soucieuses d'approfondir leur culture et leur réflexion sur un suj
et mâtiné de douleur et de secret. Il ambitionne ainsi d'alimenter le
débat éthique en matière d'essais cliniques interventionnels.
Par ailleurs, des accidents récents (tels que VIOXX(r) ou MEDIATOR(r))
ont sensibilisé le grand public à la nécessité de transparence et de
sûreté dans l'évaluation des produits de santé. Ce livre propose donc
d'engager et de nourrir une réflexion sur l'évolution de l'évaluation
des produits de santé et des médicaments en particulier, en la mettant
en perspective avec le développement d'outils innovants, notamment da
ns les technologies de l'information et de la communication.
En effet, afin que la recherche médicale reste compétitive en Europe,
il conviendrait de remonter la chaîne de valeur de l'essai en développ
ant des outils innovants car d'ici à 2030, l'augmentation exponentiell
e des volumes de données, couplée à l'émergence de capacités de corrél
ation et d'analyse, donnera une puissance sans précédent aux réseaux c
onnectés dans presque tous les endroits du monde. Nous entrerons alors
dans l'ère des solutions de données, aujourd'hui limitées par le fait
que les quantités de données accumulées dépassent la capacité des sys
tèmes à les utiliser avec efficience. Dans le domaine des essais, l'ap
parition des bases de connaissances sera concomitante de la mise en re
lation (par chaînage) des bases de données cliniques, de pharmacovigil
ance et de monitoring. Cela permettra la détection de signaux d'alerte
précoce et la possibilité d'une sécurité passive du développement cli
nique.
Ce livre se pose ainsi comme ouvrage de référence dans le domaine en p
erpétuelle évolution de la recherche clinique et répond ainsi à un bes
oin certain des professionnels engagés dans une réflexion profonde sur
leur métier.
Au sommaire:
Partie 1: Les essais cliniques: Comment l'histoire crée le droit; La M
éthodologie des essais cliniques; Réglementation des essais cliniques;
Acteurs et actions Opérationnels du développement clinique. Partie 2:
Développement clinique et prospectives: Prospectives. Partie 3: Renai
ssance éthique et fondements philosophiques de l'éthique: De la renais
sance éthique; Fondements de l'éthique. Partie 4: Sûreté pharmaceutiqu
e: Les Surveilleurs, des systèmes heuristiques; Le Réseau, comme schém
a organisationnel pour le développement clinique.

About this edition

• Publisher: SAURAMPS MEDICA
• Publication date: 2013
• ISBN 10: 2840238926
• ISBN 13: 9782840238928
• Binding: Paperback