Synopsis
《医疗器械使用质量管理工作指南》根据国家食药监总局18号令发布《医疗器械使用质量监督管理办法》编写（以下简称《管理办法》）主要内容包括：1.《管理办法》条款解读；2.医疗器械使用单位质量安全管理指南，主要是使用单位如何根据基本原则，建立和实施相应的管理制度，如管理和验收、使用、维修、质量与安全、报废等；3.医疗器械使用质量监督检查指南，监管部门如何进行监督检查；4.医疗器械风险管理和质量控制，风险管理方法，各类医疗器械进行质量控制的方法。第一篇《医疗器械使用质量监督管理办法》解读及应对指南第一章《医疗器械使用质量监督管理办法》条款解读第一节起草背景第二节总则第三节采购、验收与贮存第四节使用、维护与转让第五节监督管理第六节法律责任第七节附则第二章医疗器械使用单位质量安全管理指南第一节医疗器械的购置与验收管理第二节医疗器械的使用管理第三节医疗设备的维护维修管理第四节医疗器械的质量与安全管理第五节医疗器械不合格品处置与报废管理第三章医疗器械使用质量监督检查指南第二篇医疗器械使用质量管理指南第四章运用风险评估建立医疗器械维护方案第一节医疗器械风险评估方法第二节不同风险等级医疗器械维护方案的建立第五章电气安全第六章医疗器械（设备）质量控制检查流程第一节输液泵、注射泵第二节多参数监护仪第三节呼吸机第四节除颤器第五节麻醉机第六节心电图机第七节血液透析设备第八节婴儿培养箱第九节内窥镜第十节高频电刀第十一节高压蒸汽灭菌器第十二节超声诊断仪第十三节数字化x射线摄影系统第十四节电子计算机断层扫描第十五节磁共振成像第十六节数字减影血管造影第十七节高压氧舱第十八节医用气体系统第十九节急救治疗车参考文献
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Use quality management guide of medical equipment(Chinese Edition)
ISBN 10: 7548727410
ISBN 13: 9787548727415
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paperback. Condition: New. Paperback. Pub Date: 2017-03-01 Pages: 220 Language: Chinese Publisher: zhongnan university press the medical equipment use quality management guide according to the national food administration of drug safety 18 order release the quality supervision measures for the administration of medical devices are writing (hereinafter referred to as the management method). the main content includes: 1. The measures for the management of the. Seller Inventory # DO016901