GDPR Requirements for Biobanking Activities Across Europe
Language: English
Published by Springer International Publishing, Springer International Publishing Dez 2024, 2024
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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -The book deals with the effective operation of the rules related to biomedical research and pays attention to the activities of the national legislatures of the 27 Member States in the field of scientific research. This multilevel system has an impact on biobanking activity. The book answers questions realized by operators on the main biobanks around the EU in the field of GDPR. The authors and editors used the questions born from brainstorming among members of the Association European, Middle East & Africa for Biopreservation and Biobanking (ESBB) to offer to the operators in biobanking activity and researchers quickly answer to their daily questions, but with authors highest quality. Further the book provides a comprehensive review of the rapidly expanding field of biobanking. It provides researchers and scholars working on biobanking and bio-sharing and more in general in the university hospitals and clinical trial consortiums, and companies, biomedical researchers, but also jurists and the professionals (in particular judges, lawyers, officers) an instrument rigorous but easy to use of the GDPR in the case of biobanking activities. The book identifies a methodological path to tackle the legal or ethical problem on a specific scientific-technological to verify existing solutions and give ideas for future applications. The importance of the legal solution influences the implementation of the development of the biobanking activity service itself. 668 pp. Englisch.…
Seller Inventory # 9783031429460
- Title
- GDPR Requirements for Biobanking Activities Across Europe
- Author
- Valentina Colcelli
- Publisher
- Springer International Publishing, Springer International Publishing Dez 2024
- Publication year
- 2024
- Condition
- Neu
- Binding
- Taschenbuch
- Language
- English
- ISBN 10
- 303142946X
- ISBN 13
- 9783031429460
- Item weight
- 996 grams
- Dimensions
- 235x155x36 mm
The book deals with the effective operation of the rules related to biomedical research and pays attention to the activities of the national legislatures of the 27 Member States in the field of scientific research. This multilevel system has an impact on biobanking activity. The book answers questions realized by operators on the main biobanks around the EU in the field of GDPR. The authors and editors used the questions born from brainstorming among members of the Association European, Middle East & Africa for Biopreservation and Biobanking (ESBB) to offer to the operators in biobanking activity and researchers quickly answer to their daily questions, but with authors highest quality. Further the book provides a comprehensive review of the rapidly expanding field of biobanking. It provides researchers and scholars working on biobanking and bio-sharing and more in general in the university hospitals and clinical trial consortiums, and companies, biomedical researchers, but also jurists and the professionals (in particular judges, lawyers, officers) an instrument rigorous but easy to use of the GDPR in the case of biobanking activities. The book identifies a methodological path to tackle the legal or ethical problem on a specific scientific-technological to verify existing solutions and give ideas for future applications. The importance of the legal solution influences the implementation of the development of the biobanking activity service itself.
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About the Author
Valentina Colcelli (PhD) is a Senior Researcher at Italian National Research Council (CNR). Department CNR_IFAC. She published books concerning EU integration and more than 80 papers. She is a member of several projects funded by the EU and long-lasting international research cooperation, like the H2020 and Horizon Europe. She is Independent Ethics Advisors for European Cancer Imaging Initiative (EUCAIM project, funded under the DIGITAL program,18 MIO EU co-funding), one of the flagships of the Europe's Beating Cancer Plan (EBCP). Expert for European Commission Directorate-General for Research and Innovation/Infrastructures _ ERIC. She is Visiting External examiner at the University of Malta, and Professor of “Law, Science and Technology” at Escuela Judicial del Poder Judicial del Estado de Oaxaca –México (Maestría en Derecho Judicial). She is co-chair of the Working Group “Regulatory, Ethics, and GDPR” for the Scientific Association “European, Middle East &African for Biopreservation and Biobanking" (ESBB) and member of the ESBB Council.
Roberto Cippitani is Jean Monnet Chairholder at the Department of Law, Università degli Studi di Perugia; Co-Director of the Chair ISAAC (Individual Rights, Scientific Research and Cooperation in Europe and in the World) at UNED - Universidad Nacional a Distancia (Madrid); Professor at INDEPAC - Instituto Nacional de Estudios Superiores en Derecho Penal (Mexico) and at the Escuela Judicial del Poder Judicial del Estado de Oaxaca (Mexico); former Academic Coordinator of the Jean Monnet Centre of Excellence “Rights and Science” in the University of Perugia; Associated Researcher at CNR-IFAC. Responsible, staff member, and ethics advisor of projects funded under EU programs. He is visiting professor at several universities in Europe, Latin America and China.
Christoph Brochhausen, MD, Full Professor. Clinical Head of the Institute of Pathology and holds the Chair of Pathology at the Medical Faculty Mannheim of the University Heidelberg. He is council member and co-chair of the European, Middle Eastern and African Society for Biopreservation and Biobanking -Working group “Regulatory, Ethics & GDPR“. He is specialized in orthopaedic-, respiratory- and cardio-vascular pathology. His research is focused on Digital Pathology, Cryotechnology, Precision Medicine, Tissue Engineering and Regenerative Medicine as well as ELSI in Biobanking. Christoph Brochhausen coordinates BRoTHER, a Bavarian-Czech research network in biobanking and eduBRoTHER an EU-funded, transdisciplinary and international education program on Precision Medicine and Biobanking. He is awarded with the Michalis lecture, Trinity College Cambridge (UK, 2008), the Best Paper Award of the European Society of Biomaterials (2009), the “Land of Ideas "award from the German Government (2012), the Histalim biotechnology Award (France, 2015) and the “Ars legendi award“ of the German Medical Faculty Day (2015). Christoph Brochhausen has written more than 180 scientific publications in peer-reviewed journals, 18 book contributions and two books. Citations: ^3000, H-index: 34.
Rainer Arnold, Dr. Dr.h.c. mult., Professor at the University of Regensburg, in 1978 appointed holder of the Chair of Public Law, in 1999 nominated holder of the Jean Monnet Chair of EU Law and in 2008 holder of the Jean Monnet Chair ad personam “Legal Relations of the EU with Central, Eastern and South-Eastern Europe“. Nominated in 2000 hostujíci professor at the Charles University Prague. Corresponding Member of the Academy of Sciences of Bologna, Membre titulaire de l’Académie international de droit comparé, Fellow of the European Law Institute. In 2008 (3 months) Fernand Braudel Fellow and various times Visiting Fellow at the European University Institute, Fiesole/Florence, former Visiting Professor at the University Paris I (Panthéon-Sorbonne), Paris II (Panthéon-Assas), Strasbourg, Toulouse, Aix-en-Provence, Roma La Sapienza, Bologna, Trento, and other. Organization of twenty-three International Congresses on European and Comparative Constitutional Law, co-organized with the Constitutional Courts of Moldova in 2017 (Kishinau) and of Lithuania in Oct. 2019 (Vilnius), with the University of Gdansk in 2018 and with the World Law Association in Febr. 2019 (Madrid) and in July 2023 (New York).
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Allgemeine Geschäftsbedingungen mit Kundeninformationen
Inhaltsverzeichnis
Geltungsbereich
Vertragsschluss
Widerrufsrecht
Preise und Zahlungsbedingungen
Liefer- und Versandbedingungen
Eigentumsvorbehalt
Mängelhaftung
Anwendbares Recht
Gerichtsstand
Alternative Streitbeilegung
- Geltungsbereich
1.1 Diese Allgemeinen Geschäftsbedingungen (nachfolgend "AGB") des BuchWeltWeit Inh. Ludwig Meier e.K. (nachfolgend "Verkäufer"), gelten für alle Verträge, die ein Verbraucher oder Unternehmer (nachfolgend „Kunde“) mit dem Verkäufer hinsichtlich der vom Verkäufer auf den Internet-Handelsplattformen www.zvab.com und/oder www.abebooks.de (nachfolgend „ZVAB/Abebooks") dargestellten Waren und/oder Leistungen abschließt. Hiermit wird der Einbeziehung von eigenen Bedingungen des Kunden widersprochen, es sei denn, es ist etwas anderes vereinbart.
1.2 Verbraucher im Sinne dieser AGB ist jede natürliche Person, die ein Rechtsgeschäft zu Zwecken abschließt, die überwiegend weder ihrer gewerblichen noch ihrer selbständigen beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können.
1.3 Unternehmer im Sinne dieser AGB ist eine natürliche oder juristische Person oder eine rechtsfähige Personengesellschaft, die bei Abschluss eines Rechtsgeschäfts in Ausübung ihrer gewerblichen oder selbständigen beruflichen Tätigkeit handelt.
- Vertragsschluss
2.1 Die bei ZVAB/Abebooks dargestellten Produktbeschreibungen des Verkäufers stellen keine verbindlichen Angebote seitens des Verkäufers dar, sondern dienen zur Abgabe eines verbindlichen Angebots durch den Kunden.
2.2 Der Kunde kann sein Angebot über das im Rahmen der Präsentation der Waren und/ oder Leistungen bei ZVAB/Abebooks dargestellte Online-Bestellformular abgeben. Dabei gibt der Kunde, nachdem er die ausgewählten Waren und/oder Leistungen in den virtuellen Warenkorb gelegt, sich in sein bestehendes Nutzerkonto bei ZVAB/Abebooks eingeloggt oder ein neues Nutzerkonto bei ZVAB/Abebooks eröffnet und den elektronischen Bestellprozess durchlaufen hat, durch Klicken des den Bestellvorgang abschließenden Buttons ein rechtlich verbindliches Vertragsangebot in Bezug auf die im Warenkorb enthaltenen Waren und/oder Leistungen ab.
2.3 Der Verkäufer kann das Angebot des Kunden innerhalb von fünf Tagen annehmen,
indem er dem Kunden eine schriftliche Auftragsbestätigung oder eine Auftragsbestätigung in Textform (Fax oder E-Mail) übermittelt, wobei insoweit der Zugang der Auftragsbestätigung beim Kunden maßgeblich ist, oder
indem er dem Kunden die bestellte Ware liefert, wobei insoweit der Zugang der Ware beim Kunden maßgeblich ist, oder
indem er den Kunden nach Abgabe von dessen Bestellung zur Zahlung auffordert.
Liegen mehrere der vorgenannten Alternativen vor, kommt der Vertrag in dem Zeitpunkt zustande, in dem eine der vorgenannten Alternativen zuerst eintritt. Nimmt der Verkäufer das Angebot des Kunden innerhalb vorgenannter Frist nicht an, so gilt dies als Ablehnung des Angebots mit der Folge, dass der Kunde nicht mehr an seine Willenserklärung gebunden ist.
2.4 Die Frist zur Annahme des Angebots beginnt am Tag nach der Absendung des Angebots durch den Kunden zu laufen und endet mit dem Ablauf des fünften Tages, welcher auf die Absendung des Angebots folgt.
2.5 Bei der Abgabe eines Angebots über das Online-Bestellformular des Verkäufers wird der Vertragstext vom Verkäufer gespeichert und dem Kunden nach Absendung seiner Bestellung nebst den vorliegenden AGB in Textform (z. B. E-Mail, Fax oder Brief) zugeschickt. Zusätzlich wird der Vertragstext bei ZVAB/Abebooks archiviert und kann vom Kunden über sein passwortgeschütztes Nutzerkonto bei ZVAB/Abebooks kostenlos abgerufen werden.
2.6 Bei einer Bestellung über das Online-Bestellformular des Verkäufers kann der Kunde vor verbindlicher Abgabe der Bestellung seine Eingaben laufend über die üblichen Tastatur- und Mausfunktionen korrigieren. Darüber hinaus werden die Eingaben vor der verbindlichen Abgabe der Bestellung noch einmal in einem Bestätigungsfenster angezeigt und können auch dort mittels der üblichen Tastatur- und Mausfunktionen korrigiert werden.
2.7 Für den Vertragsschluss steht die deutsche Sprache zur Verfügung.
2.8 Die Bestellabwicklung und Kontaktaufnahme finden in der Regel per E-Mail und automatisierter Bestellabwicklung statt. Der Kunde hat sicherzustellen, dass die von ihm zur Bestellabwicklung angegebene E-Mail-Adresse zutreffend ist, so dass unter dieser Adresse die vom Verkäufer versandten E-Mails empfangen werden können. Insbesondere hat der Kunde bei dem Einsatz von SPAM-Filtern sicherzustellen, dass alle vom Verkäufer oder von diesem mit der Bestellabwicklung beauftragten Dritten versandten E-Mails zugestellt werden können.
- Widerrufsrecht
3.1 Verbrauchern steht grundsätzlich ein Widerrufsrecht zu.
3.2 Nähere Informationen zum Widerrufsrecht ergeben sich aus der Widerrufsbelehrung des Verkäufers.
- Preise und Zahlungsbedingungen
4.1 Die vom Verkäufer angegebenen Preise sind Gesamtpreise und enthalten die gesetzliche Umsatzsteuer. Gegebenenfalls zusätzlich anfallende Liefer- und Versandkosten werden in der jeweiligen Produktbeschreibung gesondert angegeben.
4.2 Bei Lieferungen in Länder außerhalb der Europäischen Union können im Einzelfall weitere Kosten anfallen, die der Verkäufer nicht zu vertreten hat und die vom Kunden zu tragen sind. Hierzu zählen beispielsweise Kosten für die Geldübermittlung durch Kreditinstitute (z.B. Überweisungsgebühren, Wechselkursgebühren) oder einfuhrrechtliche Abgaben bzw. Steuern (z.B. Zölle). Solche Kosten können in Bezug auf die Geldübermittlung auch dann anfallen, wenn die Lieferung nicht in ein Land außerhalb der Europäischen Union erfolgt, der Kunde die Zahlung aber von einem Land außerhalb der Europäischen Union aus vornimmt.
4.3 Dem Kunden stehen verschiedene Zahlungsmöglichkeiten zur Verfügung, die im ZVAB/Abebooks-Shop des Verkäufers angegeben werden.
4.4 Ist Vorauskasse per Banküberweisung vereinbart, ist die Zahlung sofort nach Vertragsabschluss fällig, sofern die Parteien nichts anderes vereinbart haben.
4.5 Bei Auswahl der Zahlungsart "PayPal" erfolgt die Zahlungsabwicklung über den Zahlungsdienstleister PayPal (Europe) S.à r.l. et Cie, S.C.A., 22-24 Boulevard Royal, L-2449 Luxembourg unter Geltung der PayPal-Nutzungsbedingungen, einsehbar unter https://www.paypal.com/de/webapps/mpp/ua/useragreement-full oder - falls der Kunde nicht über ein PayPal-Konto verfügt – unter Geltung der Bedingungen für Zahlungen ohne PayPal-Konto, einsehbar unter https://www.paypal.com/de/webapps/mpp/ua/privacywax-full.
- Liefer- und Versandbedingungen
5.1 Die Lieferung von Waren erfolgt auf dem Versandweg an die vom Kunden angegebene Lieferanschrift, sofern nichts anderes vereinbart ist. Bei der Abwicklung der Transaktion ist die in der Bestellabwicklung des Verkäufers angegebene Lieferanschrift maßgeblich.
5.2 Scheitert die Zustellung der Ware aus Gründen, die der Kunde zu vertreten hat, trägt der Kunde die dem Verkäufer hierdurch entstehenden angemessenen Kosten. Dies gilt im Hinblick auf die Kosten für die Hinsendung nicht, wenn der Kunde sein Widerrufsrecht wirksam ausübt. Für die Rücksendekosten gilt bei wirksamer Ausübung des Widerrufsrechts durch den Kunden die in der Widerrufsbelehrung des Verkäufers hierzu getroffene Regelung.
5.3 Der Verkäufer behält sich das Recht vor, im Falle nicht richtiger oder nicht ordnungsgemäßer Selbstbelieferung vom Vertrag zurückzutreten. Dies gilt nur für den Fall, dass die Nichtlieferung nicht vom Verkäufer zu vertreten ist und dieser mit der gebotenen Sorgfalt ein konkretes Deckungsgeschäft mit dem Zulieferer abgeschlossen hat. Der Verkäufer wird alle zumutbaren Anstrengungen unternehmen, um die Ware zu beschaffen. Im Falle der Nichtverfügbarkeit oder der nur teilweisen Verfügbarkeit der Ware wird der Kunde unverzüglich informiert und die Gegenleistung unverzüglich erstattet.
5.4 Selbstabholung ist aus logistischen Gründen nicht möglich.
-
Eigentumsvorbehalt
Tritt der Verkäufer in Vorleistung, behält er sich bis zur vollständigen Bezahlung des geschuldeten Kaufpreises das Eigentum an der gelieferten Ware vor. -
Mängelhaftung
Soweit sich aus den nachfolgenden Regelungen nichts anderes ergibt, gelten die Vorschriften der gesetzlichen Mängelhaftung. Hiervon abweichend gilt bei Verträgen zur Lieferung von Waren:
7.1 Handelt der Kunde als Unternehmer,
hat der Verkäufer die Wahl der Art der Nacherfüllung;
beträgt bei neuen Waren die Verjährungsfrist für Mängelrechte ein Jahr ab Ablieferung der Ware;
sind bei gebrauchten Waren die Mängelrechte ausgeschlossen;
beginnt die Verjährung nicht erneut, wenn im Rahmen der Mängelhaftung eine Ersatzlieferung erfolgt.
7.2 Die vorstehend geregelten Haftungsbeschränkungen und Fristverkürzungen gelten nicht
für Schadensersatz- und Aufwendungsersatzansprüche des Kunden,
für den Fall, dass der Verkäufer den Mangel arglistig verschwiegen hat,
für Waren, die entsprechend ihrer üblichen Verwendungsweise für ein Bauwerk verwendet worden sind und dessen Mangelhaftigkeit verursacht haben,
für eine ggf. bestehende Verpflichtung des Verkäufers zur Bereitstellung von Aktualisierungen für digitale Produkte, bei Verträgen zur Lieferung von Waren mit digitalen Elementen.
7.3 Darüber hinaus gilt für Unternehmer, dass die gesetzlichen Verjährungsfristen für einen ggf. bestehenden gesetzlichen Rückgriffsanspruch unberührt bleiben.
7.4 Handelt der Kunde als Kaufmann i.S.d. § 1 HGB, trifft ihn die kaufmännische Untersuchungs- und Rügepflicht gemäß § 377 HGB. Unterlässt der Kunde die dort geregelten Anzeigepflichten, gilt die Ware als genehmigt.
7.5 Handelt der Kunde als Verbraucher, so wird er gebeten, angelieferte Waren mit offensichtlichen Transportschäden bei dem Zusteller zu reklamieren und den Verkäufer hiervon in Kenntnis zu setzen. Kommt der Kunde dem nicht nach, hat dies keinerlei Auswirkungen auf seine gesetzlichen oder vertraglichen Mängelansprüche.
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Anwendbares Recht
Für sämtliche Rechtsbeziehungen der Parteien gilt das Recht der Bundesrepublik Deutschland unter Ausschluss der Gesetze über den internationalen Kauf beweglicher Waren. Bei Verbrauchern gilt diese Rechtswahl nur insoweit, als nicht der gewährte Schutz durch zwingende Bestimmungen des Rechts des Staates, in dem der Verbraucher seinen gewöhnlichen Aufenthalt hat, entzogen wird. -
Gerichtsstand
Handelt der Kunde als Kaufmann, juristische Person des öffentlichen Rechts oder öffentlich-rechtliches Sondervermögen mit Sitz im Hoheitsgebiet der Bundesrepublik Deutschland, ist ausschließlicher Gerichtsstand für alle Streitigkeiten aus diesem Vertrag der Geschäftssitz des Verkäufers. Hat der Kunde seinen Sitz außerhalb des Hoheitsgebiets der Bundesrepublik Deutschland, so ist der Geschäftssitz des Verkäufers ausschließlicher Gerichtsstand für alle Streitigkeiten aus diesem Vertrag, wenn der Vertrag oder Ansprüche aus dem Vertrag der beruflichen oder gewerblichen Tätigkeit des Kunden zugerechnet werden können. Der Verkäufer ist in den vorstehenden Fällen jedoch in jedem Fall berechtigt, das Gericht am Sitz des Kunden anzurufen. -
Alternative Streitbeilegung
Der Verkäufer ist zur Teilnahme an einem Streitbeilegungsverfahren vor einer Verbraucherschlichtungsstelle weder verpflichtet noch bereit.
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