Gert Auterhoff (17 results)
- Softcover
Seller: Romtrade Corp., STERLING HEIGHTS, MI, U.S.A.Romtrade Corp.
Contact seller5-star sellerCondition: New
US$ 46.38
Free ShippingShips within U.S.A.Quantity: 2 available
Condition: New. This is a Brand-new US Edition. This Item may be shipped from US or any other country as we have multiple locations worldwide.
- Softcover
- International Edition
Seller: Basi6 International, Irving, TX, U.S.A.Basi6 International
Contact seller5-star sellerInternational EditionCondition: New
US$ 46.38
Free ShippingShips within U.S.A.Quantity: 3 available
Condition: Brand New. New.SoftCover International edition. Different ISBN and Cover image but contents are same as US edition.Expediting shipping for all USA and Europe orders excluding PO Box. Excellent Customer Service.
- Softcover
Seller: SMASS Sellers, IRVING, TX, U.S.A.SMASS Sellers
Contact seller4-star sellerCondition: New
US$ 47.63
Free ShippingShips within U.S.A.Quantity: 2 available
Condition: New. Brand New Original US Edition. Customer service! Satisfaction Guaranteed.
- Softcover
Seller: Libro Co. Italia Srl, San Casciano Val di Pesa, FI, ItalyLibro Co. Italia Srl
Contact seller4-star sellerCondition: Used - Fine
US$ 53.47
US$ 24.10 shippingShips from Italy to U.S.A.Quantity: 1 available
Brossura. Condition: fine. 2006; br., pp. 212, cm 21x15. Libro.
EC Guide to Good Manufactoring Practice for Medicinal Products and Active Pharmaceutical Ingredients
- Softcover
Seller: NEPO UG, Rüsselsheim am Main, , GermanyNEPO UG
Contact seller5-star sellerCondition: Used - Fine
US$ 78.74
US$ 27.54 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: 2 available
Taschenbuch. Condition: Sehr gut. 197 Seiten ex library book aus einer Firmenbibliothek Sprache: Englisch Gewicht in Gramm: 282.
- Softcover
Seller: Buchpark, Trebbin, , GermanyBuchpark
Contact seller5-star sellerCondition: Used - Fine
US$ 126.12
US$ 120.49 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: 1 available
Condition: Sehr gut. Zustand: Sehr gut | Sprache: Englisch | Produktart: Bücher | Keine Beschreibung verfügbar.
- Softcover
Seller: Buchpark, Trebbin, , GermanyBuchpark
Contact seller5-star sellerCondition: Used - Fine
US$ 144.87
US$ 120.49 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: 1 available
Condition: Sehr gut. Zustand: Sehr gut | Seiten: 317 | Sprache: Englisch | Produktart: Bücher | Keine Beschreibung verfügbar.
Language: German
Published by Aulendorf, ECV Editio Cantor Verlag GmbH 04.2003. 2003
- Softcover
Seller: PlanetderBuecher, Hamburg, , GermanyPlanetderBuecher
Contact seller5-star sellerCondition: Used - Very good
US$ 20.09
US$ 55.07 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: 1 available
8°, broschiert. Condition: Gut. Auflage: 7., überarb. u. erw. 264 Seiten Knickspuren am Einband, Seiten durchgehend gut und sauber. Sprache: Deutsch Gewicht in Gramm: 353.
GMP-/FDA-gerechte Validierung: Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen und Systemen
- Softcover
Seller: medimops, Berlin, Germanymedimops
Contact seller5-star sellerCondition: Used - Good
US$ 79.30
US$ 11.48 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: 2 available
Condition: good. Befriedigend/Good: Durchschnittlich erhaltenes Buch bzw. Schutzumschlag mit Gebrauchsspuren, aber vollständigen Seiten. / Describes the average WORN book or dust jacket that has all the pages present.
Published by Editio Cantor Verlag, Aulendorf 1993
- Softcover
Seller: Antiquariat Kastanienhof, Pirna, GermanyAntiquariat Kastanienhof
Contact seller5-star sellerCondition: Used - Very good
US$ 36.64
US$ 76.69 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: 1 available
Taschenbuch. Condition: Gut. 21 x 15 cm Original-Karton-Band ohne Schutzumschlag, 2., überarbeitete und erweiterte Auflage ehemaliges Bibliotheksexemplar mit den üblichen Kennzeichnungen, Einband mit Knickspuren, Notizen auf Einband-Innenseite, sonst GUTES EXEMPLAR--- Für Ihre Zufriedenheit versenden wir mit DHL und ausschließli…ch mit Trackingcode für eine sichere Sendungsverfolgung! Weitere Angebote unter antiquariat-kastanienhof , 132 Seiten. nein.
Published by ECV Editio Cantor Verlag GmbH
- Softcover
Seller: Buchmarie, Darmstadt, , GermanyBuchmarie
Contact seller4-star sellerCondition: Used - Good
US$ 75.06
US$ 48.20 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: 1 available
Condition: Good.
- Softcover
Seller: moluna, Greven, , Germanymoluna
Contact seller5-star sellerCondition: New
US$ 92.32
US$ 56.22 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: Over 20 available
Condition: New. mit Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)Der deutsche EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis bietet den aktuellen Stand der gesetzlichen Vorgaben in der autorisierten deutschen Uebersetzung durch das Bundesgesundheitsministerium.Noch n.
- Softcover
Seller: BUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars Lutzer, Wahlstedt, GermanyBUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars Lutzer
Contact seller5-star sellerCondition: Used - Very good
US$ 117.01
US$ 45.84 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: 1 available
Softcover. Condition: gut. Auflage: 9. An die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt, wobei die entsprechenden gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien zu erfüllen sind. Die Broschüre enthält neben den grundlegenden Richtlinien 2003/94/EG und 91/412/EWG die beiden Hauptt…eile: Teil I Grundlegende Anforderungen an Arzneimittel (Humanarzneimittel und Tierazneimittel) und Teil II Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe, unter Berücksichtigung der Überarbeitungen im Jahr 2008. Die abgedruckten Anhänge (ergänzende Leitlinien) wurden z. T. ebenfalls 2008 überarbeitet Anhang 1 Herstellung steriler Arzneimittel (gültig seit 1. März 2009), Anhang 3 Herstellung von Radiopharmaka, Anhang 7 Herstellung von pflanzlichen Arzneimitteln (gültig seit 1. September 2009) und enthalten den neuen Anhang 20 Qualitäts-Risikomanagement (Februar 2008). Außerdem ist die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) vom 3. November 2006 enthalten, die die frühere Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (PharmBetrV) abgelöst hat.Zielgruppen:- Herstellungsleiter, Kontrollleiter und Beauftragte für QA in der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie- Zulieferindustrie und Rohstoffhersteller- Auftragsforschungsinstitute- Behörden- Übersetzer, Übersetzungsbüros In deutscher Sprache. 320 pages. 21 x 14,8 x 1,4 cm.
- Softcover
Seller: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, GermanyAHA-BUCH GmbH
Contact seller5-star sellerCondition: New
US$ 92.32
US$ 72.46 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: 2 available
Taschenbuch. Condition: Neu. Neuware - mit Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)Der deutsche EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis bietet den aktuellen Stand der gesetzlichen Vorgaben in der autorisierten deutschen Übersetzung durch das Bundesgesundheitsministerium.Noch nicht in deutscher Sprache vorliege…nde Dokumente sind der Vollständigkeit halber in der englischen Originalfassung enthalten. Auf den Abdruck der Anhänge 4 und 5, die die Herstellung immunologischer und sonstiger Tierarzneimittel betreffen, wurde verzichtet, da die bisher ineinander verwobene Gesetzgebung für Human- und Tierarzneimittel vollständig getrennt wird.Die wichtigsten Aktualisierungen der 11. Auflage 2017 auf einen Blick:Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) vom 03. November 2006, zuletzt geändert durch das Gesetz zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen vom 21. November 2016, das Vierte Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 20. Dezember 2016, Art. 48 des Gesetzes zum Abbau verzichtbarer Anordnungen der Schriftform im Verwaltungsrecht des Bundes vom 29. März 2017 und das Gesetz und die Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderungen anderer Vorschriften vom 18. bzw. 7. Juli 2017. Leitlinien für die formalisierte Risikobewertung zur Ermittlung der angemessenen guten Herstellungspraxis für Arzneiträgerstoffe in Humanarzneimitteln vom 19.03.2015.
- Softcover
Seller: NEPO UG, Rüsselsheim am Main, , GermanyNEPO UG
Contact seller5-star sellerCondition: Used - Fine
US$ 176.08
US$ 27.54 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: 1 available
Taschenbuch. Condition: Sehr gut. 80 S. , 21 cm Versand am folgenden Arbeitstag mit Rechnung daily shipping wordwide with invoice ex library Sprache: Deutsch Gewicht in Gramm: 550.
- Softcover
Seller: BUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars Lutzer, Wahlstedt, GermanyBUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars Lutzer
Contact seller5-star sellerCondition: Used - Very good
US$ 447.95
US$ 45.84 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: 1 available
Softcover. Condition: gut. 2010. Das Ziel der Validierung, die von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie dient deshalb der Erzeugung einer gleich bleibenden und sicheren Produktqualität, wovon einerseits der Pa…tient, andererseits aber auch der produzierende Betrieb profitiert. Die überarbeitete, 2. Auflage des Bandes "GMP-/FDA-gerechte Validierung" befasst sich in 15 Einzelbeiträgen ausführlich mit allen Aspekten der Validierung. Dabei kommen Behördenvertreter ebenso zu Wort wie Vertreter der Industrie, die anhand von Beispielen aus ihrer Firmenpraxis berichten, aber auch theoretische Überlegungen einfließen lassen. Der Band ist in acht Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Anforderungen", "Risikoanalyse", "Qualifizierung von Neuanlagen", "Qualifizierung von Altanlagen", "Prozessvalidierung", "Reinigungsvalidierung", "Computergestützte Systeme" und "Dokumentation".Das Ziel der Validierung, die von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie dient deshalb der Erzeugung einer gleich bleibenden und sicheren Produktqualität, wovon einerseits der Patient, andererseits aber auch der produzierende Betrieb profitiert. Die überarbeitete, 2. Auflage des Bandes "GMP-/FDA-gerechte Validierung" befasst sich in 15 Einzelbeiträgen ausführlich mit allen Aspekten der Validierung. Dabei kommen Behördenvertreter ebenso zu Wort wie Vertreter der Industrie, die anhand von Beispielen aus ihrer Firmenpraxis berichten, aber auch theoretische Überlegungen einfließen lassen. Der Band ist in acht Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Anforderungen", "Risikoanalyse", "Qualifizierung von Neuanlagen", "Qualifizierung von Altanlagen", "Prozessvalidierung", "Reinigungsvalidierung", "Computergestützte Systeme" und "Dokumentation". Reihe: pharma technologie journal 1095 Praxisberichte für eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag Reihe / Serie pharma technologie journal Sprache deutsch Maße 170 x 240 mm Einbandart Paperback Medizin Pharmazie Pharmakologie Arzneimittelherstellung GMP Medizin Pharmazeutika Qualifizierung Reproduzierbarkeit ISBN-10 3-87193-376-7 / 3871933767 ISBN-13 978-3-87193-376-9 / 9783871933769 GMP-/FDA-gerechte Validierung Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen und Systemen von Gert Auterhoff (Autor), U. Bieber (Autor), U.-P. Dammann (Autor) In deutscher Sprache. 244 pages. 24 x 17 x 1,4 cm.
Seller: BUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars Lutzer, Wahlstedt, GermanyBUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars Lutzer
Contact seller5-star sellerCondition: Used - Very good
US$ 236.27
US$ 45.84 shippingShips from Germany to U.S.A.Quantity: 1 available
Condition: gut. EG-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe Auterhoff, Gert In deutscher Sprache. pages.
