Ingrid Klingmann (31 results)

Hardcover. Condition: Gut. Lange / Jaeger / Seifert / Klingmann (Hg.) Good Clinical Practice I und II 2 x HC - Springer-Verlag - ISBN 3540552391 + 3540549129 - 300 + 307 Seiten - co. 1992 - Sprache: Deutsch! Aus der Reihe: Konzepte in der Humanpharmakologie Band 1: Grundlagen und Strategie Aus dem Inhalt: Planung / Erstellung von SOPs / Qualitätssicherung / Praxis der QAU bei Schering und L.A.B. und mehr Band 2: Praxis der Studiendurchführung Aus dem Inhalt: Design / Dokumentenerstellung / Rahmenbedingungen / Probanden und mehr Zustand: Einbände etwas berieben und an den Ecken und Kanten außen leicht bestossen, innen mit ein paar Bleistifteintragungen, guter Eindruck! Size: 16 x 24 Cm. Buch.

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Paperback. Condition: Brand New. reprint edition. 435 pages. German language. 9.26x6.11x1.00 inches. In Stock.

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Taschenbuch. Condition: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - F}r die Arzneimittelentwicklung ist es wichtig, dieSubstanzwirkungen am gesunden Probanden oder Patienten zuerkennen und sicher nachweisen. Dies sollte m glichstnichtinvasis geschehen, um die untersuchten Personen wenigzu belasten. ]ber ein breites Anwendungsgebiet wurde dasheute zurVerf}gung stehende Methodenrepertoirezusammengetragen, dargestellt und diskutiert, um Anregungenf}r die Anwendung und Weiterentwicklung zu geben. DieAutoren versuchen au~erdem eine Br}cke zwischenPharmakodynamik und Pharmakokinetik mit besonderer Betonungder pharmakodynamischen Messung aufzubauen.

Paperback. Condition: Brand New. 318 pages. German language. 9.25x6.10x0.74 inches. In Stock.

Taschenbuch. Condition: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung vonklinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen inder Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allemauf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istesnotwendig, Konzepte zu entwickeln, wie man diese Richtlinienauf Untersuchungen an Probanden adaptiert(Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Imvordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung derForderungen in die t{gliche Routine der Planung,Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung vonklinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung.

Taschenbuch. Condition: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - Die Humanpharmakologie wendet heute differenziert Modellezur Absch{tzung der Medikamentenwirksamkeit an, sie liefertKernaussagen zur Vertr{glichkeit, sie standardisiert undoptimiert Untersuchungsmethoden. Dasvorliegende Buch istdem Schwerpunkt Good Clinical Practice gewidmet. Die dazuk}rzlich fertiggestellten europ{ischen Richtlinien bietensich durch die Vorgabe einheitlicher Kriterien alsRichtschnur f}r alle klinischen Pr}fungen an. FolgendeAspekte werden behandelt: Planung von Studien, Kriterien f}rGood Clinical Practice, rechtliche und ethische Fragen,Probanden, Verarbeitung der gewonnenen Informationen. F}rMitarbeiter in der Arzneimittelforschung liefert das Bucheine hochaktuelle Diskussions- und Arbeitsgrundlage.

Paperback. Condition: Brand New. reprint edition. 308 pages. German language. 9.25x6.10x0.70 inches. In Stock.

Taschenbuch. Condition: Neu. Good Clinical Practice I | Grundlagen und Strategie | Lothar Lange (u. a.) | Taschenbuch | viii | Deutsch | 2011 | Springer | EAN 9783642771538 | Verantwortliche Person für die EU: Springer Verlag GmbH, Tiergartenstr. 17, 69121 Heidelberg, juergen[dot]hartmann[at]springer[dot]com | Anbieter: preigu.

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Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -F}r die Arzneimittelentwicklung ist es wichtig, dieSubstanzwirkungen am gesunden Probanden oder Patienten zuerkennen und sicher nachweisen. Dies sollte m glichstnichtinvasis geschehen, um die untersuchten Personen wenigzu belasten. ]ber ein breites Anwendungsgebiet wurde dasheute zurVerf}gung stehende Methodenrepertoirezusammengetragen, dargestellt und diskutiert, um Anregungenf}r die Anwendung und Weiterentwicklung zu geben. DieAutoren versuchen au~erdem eine Br}cke zwischenPharmakodynamik und Pharmakokinetik mit besonderer Betonungder pharmakodynamischen Messung aufzubauen. 440 pp. Deutsch.

Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung vonklinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen inder Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allemauf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istesnotwendig, Konzepte zu entwickeln, wie man diese Richtlinienauf Untersuchungen an Probanden adaptiert(Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Imvordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung derForderungen in die t{gliche Routine der Planung,Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung vonklinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung. 328 pp. Deutsch.

Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Die Humanpharmakologie wendet heute differenziert Modellezur Absch{tzung der Medikamentenwirksamkeit an, sie liefertKernaussagen zur Vertr{glichkeit, sie standardisiert undoptimiert Untersuchungsmethoden. Dasvorliegende Buch istdem Schwerpunkt Good Clinical Practice gewidmet. Die dazuk}rzlich fertiggestellten europ{ischen Richtlinien bietensich durch die Vorgabe einheitlicher Kriterien alsRichtschnur f}r alle klinischen Pr}fungen an. FolgendeAspekte werden behandelt: Planung von Studien, Kriterien f}rGood Clinical Practice, rechtliche und ethische Fragen,Probanden, Verarbeitung der gewonnenen Informationen. F}rMitarbeiter in der Arzneimittelforschung liefert das Bucheine hochaktuelle Diskussions- und Arbeitsgrundlage. 312 pp. Deutsch.

Condition: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Die Validierung von Methoden.- Die Validierung von Methoden.- Abhaengigkeit zwischen Pharmakodynamik und Pharmakokinetik.- Aussagefaehigkeit von Modellen.- Darstellung und Interpretation von Konzentrations-Wirkungsbeziehungen in der Humanpharmakologie.- Leber.

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Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Die Validierung von Methoden.- Die Validierung von Methoden.- Abhängigkeit zwischen Pharmakodynamik und Pharmakokinetik.- Aussagefähigkeit von Modellen.- Darstellung und Interpretation von Konzentrations-Wirkungsbeziehungen in der Humanpharmakologie.- Leberzirrhose und steroselektiver First-pass Metabolismus razemischer Arzneimittel: Konsequenzen für die Interpretation von pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten.- Phänotypisierung - Relevanz des genetischen Polymorphismus im Arzneimittelstoffwechsel.- Dermatologie.- Pharmakokinetische Prüfstrategien bei der Entwicklung von Transdermalsystemen (TTS).- Einsatz von nichtinvasiven Meßmethoden zu pharmakologischen Untersuchungen an der menschlichen Haut.- Möglichkeiten und Grenzen der Hochfrequenz-Ultraschalltechnik in der Experimentellen Dermatologie.- Gastroenterologie.- Pentagastrinstimulierte Magensäuresekretion - eine pharmakodynamische Methode für die klinische Pharmakologie.- Gastrin als Marker für unterschiedliche Wirkstoffprofile an der Magenschleimhaut.- Simultane Bestimmung von Säure und Puffer im Magensaft.- Endokrinologie.- Euglycaemic Clamping.- Der androgene Regelkreis: Probleme, Methodik und Datenverdichtung.- Pulmologie.- Ein Modell zur Objektivierung von Hustenstößen.- Nuklearmedizinische Messung der Lungendeposition.- ZNS Elektrophysiologie.- Bedeutung des Pharmako EEGs für die klinische Entwicklung.- Aussagefähigkeit und Grenzen elektrophysiologischer Verfahren.- ZNS Psychometrie.- Psychometrische Erfassung von psychomotorischen Leistungen und Fahrsimulation im Rahmen von pharmakopsychologischen Untersuchungen in der Humanpharmakologie.- Spezifische und unspezifische Probandenmodelle der ZNS-Forschung in Phase 1.- Erfassung von Leistungsgrenzen bei psychomotorischerDauerbelastung (ELPD).- Das Bochumer Diagnostiksystem - Ein Mehrplatz-Psychometrie-System auf PC-Basis.- Haben Placeboresponder einen hohen Neurotizismus- oder Extroversionsscore im Maudsley Persönlichkeitsinventar (MPI) .- ZNS verschiedene Modelle.- Sakkaden als pharmakodynamische Methode.- Ein Modell des Schwindels vestibulärer Genese.- Herz-Kreislauf.- Methoden und Modelle in der kardiovaskulären humanpharmakologischen Forschung.- Meßprinzip, Validierung und Grenzen der Oszillometrischen Blutdruckmessung.- Blutdruck- und Herzfrequenzverhalten von Probanden unter Normalbedingungen.- Datenerfassung zur Erstellung eines Effekt-Kinetik-Modells.- Laser-Doppler Flowmetrie im Vergleich zur Planimetrie bei der Wirksamkeitsbestimmung von Serotoninantagonisten.- Chromametrie - ein Verfahren zur Beurteilung der Wirkung vasoaktiver Substanzen.- Gleichzeitige Thrombozytenaggregationsmessung in 18 Kanälen mit einem Zentrifugalanalysator.- Monitoring der hämodynamischen Wirksamkeit von transdermal appliziertem Nitroglycerin.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 440 pp. Deutsch.

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Condition: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Voraussetzungen fuer Humanpharmakologische Pruefungen.- Ueberlegungen zur Entwicklung individueller nichtklinischer Pruefstrategien in der Europaeischen Gemeinschaft.- Allgemeine formale Anforderungen und Pruefmuster.- Design.- Grundprinzipien empirischer Planung.

Condition: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Die Bedeutung der Humanpharmakologie.- Die pharmazeutische Produktentwicklung und die Bedeutung der Humanpharmakologie.- Planung.- Optimierte Planung in der Humanpharmakologie.- Planung einer Einzelstudie.- Good Clinical Practice.- Die Bedeutung von Good Cl.

Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Voraussetzungen für Humanpharmakologische Prüfungen.- Überlegungen zur Entwicklung individueller nichtklinischer Prüfstrategien in der Europäischen Gemeinschaft.- Allgemeine formale Anforderungen und Prüfmuster.- Design.- Grundprinzipien empirischer Planung.- Geeignete Designs für typische Fragestellungen.- Studientypen.- Geeignete Populationen.- Dokumentenerstellung.- Der Prüfplan.- Prüfplanänderung-, ergänzung.- Einverständniserklärung und Probandenvertrag.- Technische Vorbereitung: Prüfbogen und Labels.- Rahmenbedingungen der Durchführung.- Allgemeine Notfallvorsorge.- Spezielle Notfallvorsorge.- Abschluß der Prüfungsvorbereitung: Studienfreigabe.- Eigenbewertung der Prüfeinrichtung.- Probanden.- Werbung und Honorar.- Allgemeine Probandenauswahl.- Spezielle Probandenauswahl.- Probandenentlassung und Nachbetreuung.- Befunderhebung und Dokumentation.- Rohdaten: Beobachtung, Messung, Befund.- Standardisierung der Prozeduren.- Standardisierung von Prüfungsbedingungen am Beispiel von klinischen Prüfungen mit psychometrischen und elektrophysiologischen Verfahren.- Erfassung unerwünschter Begleiterscheinungen.- Prüfungsablauf am Beispiel 'SYMBIOS'.- Studienabbruch, -änderung und Konsequenzen.- Drop-outs, Nachzügler und zusätzliche Befunde bei Phase-I-Studien.- Qualitätskontrolle.- Monitoring.- Archivierung.- Auditing - ein wesentliches Instrument der Qualitätssicherung.- Auswertung und Bewertung.- Pharmakodynamik und Pharmakokinetik.- Statistische Auswertung.- Bewertung und Beurteilung humanpharmakologischer Studien.- Humanpharmakologie in der Phase I als Voraussetzung für die Phase II.- Der Bericht.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 328 pp. Deutsch.