Ingrid Klingmann (40 results)

Hardcover. Condition: Gut. Lange / Jaeger / Seifert / Klingmann (Hg.) Good Clinical Practice I und II 2 x HC - Springer-Verlag - ISBN 3540552391 + 3540549129 - 300 + 307 Seiten - co. 1992 - Sprache: Deutsch! Aus der Reihe: Konzepte in der Humanpharmakologie Band 1: Grundlagen und Strategie Aus dem Inhalt: Planung / Erstellung von SOPs / Qualitätssicherung / Praxis der QAU bei Schering und L.A.B. und mehr Band 2: Praxis der Studiendurchführung Aus dem Inhalt: Design / Dokumentenerstellung / Rahmenbedingungen / Probanden und mehr Zustand: Einbände etwas berieben und an den Ecken und Kanten außen leicht bestossen, innen mit ein paar Bleistifteintragungen, guter Eindruck! Size: 16 x 24 Cm. Buch.…

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Taschenbuch. Condition: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - F}r die Arzneimittelentwicklung ist es wichtig, dieSubstanzwirkungen am gesunden Probanden oder Patienten zuerkennen und sicher nachweisen. Dies sollte m glichstnichtinvasis geschehen, um die untersuchten Personen wenigzu belasten. ]ber ein breites Anwendungsgebiet wurde dasheute zurVerf}gung stehende Methodenrepertoirezusammengetragen, dargestellt und diskutiert, um Anregungenf}r die Anwendung und Weiterentwicklung zu geben. DieAutoren versuchen au~erdem eine Br}cke zwischenPharmakodynamik und Pharmakokinetik mit besonderer Betonungder pharmakodynamischen Messung aufzubauen.…

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Paperback. Condition: Brand New. reprint edition. 435 pages. German language. 9.26x6.11x1.00 inches. In Stock.

Softcover/Taschenbuch. Condition: Neu. Die Validierung von Methoden.- Die Validierung von Methoden.- Abh?ngigkeit zwischen Pharmakodynamik und Pharmakokinetik.- Aussagef?higkeit von Modellen.- Darstellung und Interpretation von Konzentrations-Wirkungsbeziehungen in der Humanpharmakologie.- Leberzirrhose und steroselektiver First-pass Metabolismus razemischer Arzneimittel: Konsequenzen f?r die Interpretation von pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten.- Ph?notypisierung - Relevanz des genetischen Polymorphismus im Arzneimittelstoffwechsel.- Dermatologie.- Pharmakokinetische Pr?fstrategien bei der Entwicklung von Transdermalsystemen (TTS).- Einsatz von nichtinvasiven Me?methoden zu pharmakologischen Untersuchungen an der menschlichen Haut.- M?glichkeiten und Grenzen der Hochfrequenz-Ultraschalltechnik in der Experimentellen Dermatologie.- Gastroenterologie.- Pentagastrinstimulierte Magens?uresekretion - eine pharmakodynamische Methode f?r die klinische Pharmakologie.- Gastrin als Marker f?r unterschiedliche Wirkstoffprofile an der Magenschleimhaut.- Simultane Bestimmung von S?ure und Puffer im Magensaft.- Endokrinologie.- Euglycaemic Clamping.- Der androgene Regelkreis: Probleme, Methodik und Datenverdichtung.- Pulmologie.- Ein Modell zur Objektivierung von Hustenst??en.- Nuklearmedizinische Messung der Lungendeposition.- ZNS Elektrophysiologie.- Bedeutung des Pharmako EEGs f?r die klinische Entwicklung.- Aussagef?higkeit und Grenzen elektrophysiologischer Verfahren.- ZNS Psychometrie.- Psychometrische Erfassung von psychomotorischen Leistungen und Fahrsimulation im Rahmen von pharmakopsychologischen Untersuchungen in der Humanpharmakologie.- Spezifische und unspezifische Probandenmodelle der ZNS-Forschung in Phase 1.- Erfassung von Leistungsgrenzen bei psychomotorischerDauerbelastung (ELPD).- Das Bochumer Diagnostiksystem - Ein Mehrplatz-Psychometrie-System auf PC-Basis.- Haben Placeboresponder einen hohen Neurotizismus- oder Extroversionsscore im Maudsley Pers?nlichkeitsinventar (MPI).- ZNS verschiedene Modelle.- Sakkaden als pharmakodynamische Methode.- Ein Modell des Schwindels vestibul?rer Genese.- Herz-Kreislauf.- Methoden und Modelle in der kardiovaskul?ren humanpharmakologischen Forschung.- Me?prinzip, Validierung und Grenzen der Oszillometrischen Blutdruckmessung.- Blutdruck- und Herzfrequenzverhalten von Probanden unter Normalbedingungen.- Datenerfassung zur Erstellung eines Effekt-Kinetik-Modells.- Laser-Doppler Flowmetrie im Vergleich zur Planimetrie bei der Wirksamkeitsbestimmung von Serotoninantagonisten.- Chromametrie - ein Verfahren zur Beurteilung der Wirkung vasoaktiver Substanzen.- Gleichzeitige Thrombozytenaggregationsmessung in 18 Kan?len mit einem Zentrifugalanalysator.- Monitoring der h?modynamischen Wirksamkeit von transdermal appliziertem Nitroglycerin. De Gewicht in Gramm: 663. …

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Taschenbuch. Condition: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung vonklinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen inder Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allemauf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istesnotwendig, Konzepte zu entwickeln, wie man diese Richtlinienauf Untersuchungen an Probanden adaptiert(Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Imvordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung derForderungen in die t{gliche Routine der Planung,Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung vonklinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung. …

Taschenbuch. Condition: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - Die Humanpharmakologie wendet heute differenziert Modellezur Absch{tzung der Medikamentenwirksamkeit an, sie liefertKernaussagen zur Vertr{glichkeit, sie standardisiert undoptimiert Untersuchungsmethoden. Dasvorliegende Buch istdem Schwerpunkt Good Clinical Practice gewidmet. Die dazuk}rzlich fertiggestellten europ{ischen Richtlinien bietensich durch die Vorgabe einheitlicher Kriterien alsRichtschnur f}r alle klinischen Pr}fungen an. FolgendeAspekte werden behandelt: Planung von Studien, Kriterien f}rGood Clinical Practice, rechtliche und ethische Fragen,Probanden, Verarbeitung der gewonnenen Informationen. F}rMitarbeiter in der Arzneimittelforschung liefert das Bucheine hochaktuelle Diskussions- und Arbeitsgrundlage. …

Condition: New. pp. 328.

Softcover/Taschenbuch. Condition: Neu. Voraussetzungen f?r Humanpharmakologische Pr?fungen.- ?berlegungen zur Entwicklung individueller nichtklinischer Pr?fstrategien in der Europ?ischen Gemeinschaft.- Allgemeine formale Anforderungen und Pr?fmuster.- Design.- Grundprinzipien empirischer Planung.- Geeignete Designs f?r typische Fragestellungen.- Studientypen.- Geeignete Populationen.- Dokumentenerstellung.- Der Pr?fplan.- Pr?fplan?nderung-, erg?nzung.- Einverst?ndniserkl?rung und Probandenvertrag.- Technische Vorbereitung: Pr?fbogen und Labels.- Rahmenbedingungen der Durchf?hrung.- Allgemeine Notfallvorsorge.- Spezielle Notfallvorsorge.- Abschlu? der Pr?fungsvorbereitung: Studienfreigabe.- Eigenbewertung der Pr?feinrichtung.- Probanden.- Werbung und Honorar.- Allgemeine Probandenauswahl.- Spezielle Probandenauswahl.- Probandenentlassung und Nachbetreuung.- Befunderhebung und Dokumentation.- Rohdaten: Beobachtung, Messung, Befund.- Standardisierung der Prozeduren.- Standardisierung von Pr?fungsbedingungen am Beispiel von klinischen Pr?fungen mit psychometrischen und elektrophysiologischen Verfahren.- Erfassung unerw?nschter Begleiterscheinungen.- Pr?fungsablauf am Beispiel "SYMBIOS".- Studienabbruch, -?nderung und Konsequenzen.- Drop-outs, Nachz?gler und zus?tzliche Befunde bei Phase-I-Studien.- Qualit?tskontrolle.- Monitoring.- Archivierung.- Auditing - ein wesentliches Instrument der Qualit?tssicherung.- Auswertung und Bewertung.- Pharmakodynamik und Pharmakokinetik.- Statistische Auswertung.- Bewertung und Beurteilung humanpharmakologischer Studien.- Humanpharmakologie in der Phase I als Voraussetzung f?r die Phase II.- Der Bericht. De Gewicht in Gramm: 499. …

Softcover/Taschenbuch. Condition: Neu. Die Bedeutung der Humanpharmakologie.- Die pharmazeutische Produktentwicklung und die Bedeutung der Humanpharmakologie.- Planung.- Optimierte Planung in der Humanpharmakologie.- Planung einer Einzelstudie.- Good Clinical Practice.- Die Bedeutung von Good Clinical Practice f?r klinische Pr?fungen in der Humanpharmakologie.- Erstellung von SOPs.- Das SOP-System der Humanpharmakologie, Schering AG.- Das SOP-System von L.A.B.- Qualit?tssicherung in der Humanpharmakologie.- Praxis der QAU bei Schering.- Praxis der QAU bei L.A.B.- Rechtliche Fragen und Ethik.- Rechtliche Aspekte der Humanpharmakologie.- Regelung der Verantwortungen: Auftraggeber.- Regelung der Verantwortungen: Auftragnehmer.- Ethical Aspects of Phase I Studies.- Ethische Erw?gungen f?r Grenzbereiche der Humanpharmakologie.- Probanden.- Rahmenbedingungen f?r Probanden bei Schering.- Rahmenbedingungen f?r Probanden bei L.A.B.- Zentraler Sperrfristenabgleich.- Die lokale Probandenkartei.- Der symptomatische Proband.- Spezialmethoden im Grenzbereich der Humanpharmakologie.- Informatisches Konzept.- Validierung von Hardware und Software.- Anforderungen an Textsysteme.- Von der Planung zum Bericht.- Qualit?tskontrolle und SOLL-IST-Vergleich.- Verkn?pfung der Informationen. De Gewicht in Gramm: 476.…

Condition: New. pp. 312.

Paperback. Condition: Brand New. 318 pages. German language. 9.25x6.10x0.74 inches. In Stock.

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Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -F}r die Arzneimittelentwicklung ist es wichtig, dieSubstanzwirkungen am gesunden Probanden oder Patienten zuerkennen und sicher nachweisen. Dies sollte m glichstnichtinvasis geschehen, um die untersuchten Personen wenigzu belasten. ]ber ein breites Anwendungsgebiet wurde dasheute zurVerf}gung stehende Methodenrepertoirezusammengetragen, dargestellt und diskutiert, um Anregungenf}r die Anwendung und Weiterentwicklung zu geben. DieAutoren versuchen au~erdem eine Br}cke zwischenPharmakodynamik und Pharmakokinetik mit besonderer Betonungder pharmakodynamischen Messung aufzubauen. 440 pp. Deutsch.…

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Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung vonklinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen inder Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allemauf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istesnotwendig, Konzepte zu entwickeln, wie man diese Richtlinienauf Untersuchungen an Probanden adaptiert(Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Imvordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung derForderungen in die t{gliche Routine der Planung,Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung vonklinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung. 328 pp. Deutsch.…

Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Die Humanpharmakologie wendet heute differenziert Modellezur Absch{tzung der Medikamentenwirksamkeit an, sie liefertKernaussagen zur Vertr{glichkeit, sie standardisiert undoptimiert Untersuchungsmethoden. Dasvorliegende Buch istdem Schwerpunkt Good Clinical Practice gewidmet. Die dazuk}rzlich fertiggestellten europ{ischen Richtlinien bietensich durch die Vorgabe einheitlicher Kriterien alsRichtschnur f}r alle klinischen Pr}fungen an. FolgendeAspekte werden behandelt: Planung von Studien, Kriterien f}rGood Clinical Practice, rechtliche und ethische Fragen,Probanden, Verarbeitung der gewonnenen Informationen. F}rMitarbeiter in der Arzneimittelforschung liefert das Bucheine hochaktuelle Diskussions- und Arbeitsgrundlage. 312 pp. Deutsch.…